එක් පියවරක් ඉහළ නිරවද්‍යතාවයකින් යුත් CE අනුමත මැලේරියා Pf/Pan පරීක්ෂණ කට්ටලය

සංවේදීතාව

මැලේරියා Pf/ Pan Rapid Test Device (සම්පූර්ණ රුධිරය) සායනික සාම්පල මත තුනී හෝ ඝන අන්වීක්ෂයකින් පරීක්ෂා කර ඇත.ප්‍රතිඵලවලින් පෙනී යන්නේ මැලේරියා පීඑෆ්/ පෑන් සීඝ්‍ර පරීක්ෂණ උපාංගයේ (සම්පූර්ණ රුධිරයේ) සංවේදීතාව අන්වීක්ෂයට සාපේක්ෂව > 99.9% ක් බවයි.
පෑන් සඳහා:
සාපේක්ෂ සංවේදීතාව:>99.9% (103/103) (96.5%～100.0%)*
Pf සඳහා:
සාපේක්ෂ සංවේදීතාව:>99.9% (53/53) (93.3%～100.0%)*

විශේෂත්වය

මැලේරියා Pf/ Pan Rapid Test Device (සම්පූර්ණ රුධිරය) සම්පූර්ණ රුධිරයේ ඇති මැලේරියා Pf/ Pan ප්‍රතිදේහ සඳහා ඉතා විශේෂිත ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරයි.ප්‍රතිඵලවලින් පෙනී යන්නේ මැලේරියා පීඑෆ්/ පෑන් සීඝ්‍ර පරීක්ෂණ උපාංගයේ (සම්පූර්ණ රුධිරයේ) විශේෂත්වය අන්වීක්ෂයට සාපේක්ෂව 99.0%කට වඩා වැඩි බවයි.
සාපේක්ෂ විශේෂත්වය: 99.1% (213/215)(96.7%～99.9%)*
නිරවද්‍යතාවය: 99.4% (359/361)(98.0%～99.9%)*
* 95% විශ්වාස පරතරය

සටහන:Pan line සඳහා සංසන්දනය කර ඇත්තේ Plasmodium vivax නිදර්ශක සමඟ ධනාත්මක රුධිර සාම්පල සමඟ පමණි.පෑන් රේඛා සඳහා හිමිකම් පෑන්-මැලේරියා ලැක්ටේට් ඩීහයිඩ්‍රොජිනේස් ප්ලාස්මෝඩියම් ඕවල සහ ප්ලාස්මෝඩියම් මැලේරියා ඇතුළු අනෙකුත් මැලේරියා පරපෝෂිතයන් තුළ දක්නට ලැබෙන විද්‍යාත්මක සොයාගැනීම් මත පදනම් වේ.

අපේක්ෂිත භාවිතය

මැලේරියා Pf/Pan Rapid Test Device (සම්පූර්ණ රුධිරය) යනු සම්පූර්ණ රුධිරයේ Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium oval, Plasmodium malariae යන සංසරණ ප්‍රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.

සමාගමේ වාසිය

1.Professional Manufacturer, ජාතික මට්ටමේ තාක්‍ෂණිකව දියුණු “යෝධ” ව්‍යවසායයකි.
2.ඇණවුම් ඉල්ලීම ලෙස භාණ්ඩ ලබා දෙන්න
3.ISO13485, CE, විවිධ නැව්ගත කිරීමේ ලේඛන සකස් කරන්න
4. පැය 24ක් ඇතුළත පාරිභෝගික ප්‍රශ්නවලට පිළිතුරු දෙන්න